InCor — Instituto do Coração — HCFMUSP
Gestão da Qualidade
Controle de Documentos |
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Pesquisa Clínica (PESQCL) |
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Código |
Descrição |
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Política |
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Manual |
Manual de admissão através do SI3 |
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POP |
Avaliação de Centro de Pesquisa |
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Anexo I - Check List Avaliação de Centro |
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Submissão de projetos de pesquisa clínica contratada |
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POP |
Elaboração e Aplicação do TCLE |
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Anexo I - Modelo TCLE CAPPesq |
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Fluxo de atendimento ao participante da pesquisa |
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POP |
Recrutamento e Seleção de Sujeito de Pesquisa |
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Anexo I |
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POP |
Preenchimento de CRF |
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Manuseio de Material Biológico |
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Verificação de Documentos Fontes e CRF |
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Notificação de Eventos Adversos |
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POP |
Anexo I -Formulário Evento Adverso CAPPesq |
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POP |
Anexo II - Formulário EAS CONEP 2011 |
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POP |
Capacitação Técnica, Treinamento e Reciclagem |
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POP |
Anexo I - Capacitação Técnica, Treinamento e Reciclagem |
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POP |
Plano de Contingencia |
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POP |
Visita de Início |
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Anexo II - Ckeck List Visita de Início |
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POP |
Visita de Monitoria |
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Anexo I - Visita de Monitoria |
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POP |
Visita de Final de Estudo |
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Avaliação do Estudo |
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Programa de Pós Estudo |
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Quebra do Caráter Cego do Estudo |
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Preparo e Administração de Produto Investigacional |
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ROT |
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Norma |
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Regimento |
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Ordem Serviço |
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